Lyfjaiðnaðurinn er mikil mengunariðnaður. Undanfarin ár, með framgangi umhverfisverndarstefnu, eru ekki fá lyfjafyrirtæki sem hafa" slökkt" um umhverfismál. Vegna erfiðleika og mikils kostnaðar við mengunarvarnir. Um þessar mundir hefur það orðið umræðuefni sem lyfjafyrirtæki þurfa að takast á við hvernig á að leysa efnahagslegan og umhverfislegan ávinning.
Samkvæmt iðnaðinum er upphaflega þróunarlíkan mengunar ekki lengur sjálfbært. Fyrir lyfjafyrirtæki er forgangsverkefnið að byggja ryklaust hreinsunarverkstæði með lofthreinsibúnaði til að einbeita lyfjarykinu, rokgjarna lyfjagasinu og öðrum mengandi efnum á verkstæðinu út úr verkstæðinu. Settu síðan hreinsunar- og endurheimtatæki í samræmi við innlenda staðla til að tryggja að gasið sé hreint áður en því er hleypt út í andrúmsloftið.
Með því að reisa ryklaust læknis hreinsunarverkstæði geta lyfjafyrirtæki forðast annars vegar alvarleg mengunarvandamál og hins vegar geta þau breytt úrgangi í fjársjóð með endurvinnslu og jafnvel breytt skaða í fjársjóð og hagur fyrirtækja mun aukast að sama skapi. Svo, hvaða þætti ætti að huga að þegar verið er að reisa hreint læknisverkstæði?
Fylgdu raunverulegum þörfum
Fyrirtæki þurfa að fylgja raunverulegum þörfum viðskiptavina við að byggja upp hreint læknisverkstæði fyrir viðskiptavini. Hreinsunarverkstæði sem krefjast mikillar hreinlætis í líflyfjum ættu að nota staðbundnar hreinsunaraðgerðir. Til dæmis þarf að reka stóru innrennsli í lyfjaverkstæði í 10.000 hreinu herbergi og staðbundnu framleiðsluumhverfi í flokki 100. Í þessu tilfelli, þegar hann hannar hreina verkstæðið, gerir framleiðandi ryklausa verkstæðisins þarf ekki að ná 100 stigum hreinsunarstigi, heldur þarf aðeins að ná 100 stigs hreinsunarstigi.
Orkumál
Orkunotkun tengist kostnaði við verkstæðið. Samkvæmt iðnaðinum getur hönnun á hreinu læknisverkstæði dregið úr orkunotkun í líflyfjaverkstæði. Mælt er með því að fyrirtæki hugi að stærð framleiðslutækja, rekstraraðferða, viðhalds og búnaðar þegar þeir hanna hreint verkstæði. Fyrir þætti eins og hreinsun og framleiðslugetu ætti að ákvarða hreinsunarstig hreina herbergisins í samræmi við framleiðslukröfur. Til dæmis, í líflyfjaverkstæðinu, er krafan um sjaldgæft efnasambönd hærri og 10.000 bekk hreint herbergi er krafist, en þétt efnasambandið hefur litlar umhverfiskröfur, þarf aðeins að láta hreina verkstæðið ná 100.000 bekk.
Staðall þáttur
Samkvæmt GMP hönnunarstaðli læknis hreinsunarherbergisins ætti hreina herbergið að halda ákveðnum jákvæðum þrýstingi. Að auki ætti kyrrstöðuþrýstingsmunurinn á hreinum svæðum með mismunandi lofthreinsun og á milli hreina svæðisins og svæðisins sem ekki er hreinn, ekki að vera minni en 5Pa og kyrrstöðuþrýstingsmunurinn á hreinu svæðinu og utandyra ætti ekki að vera minni en 10Pa . Þar sem beðið er um þrýstingsmun á gæðastjórnunarreglum lyfjaneyslu verður að setja uppsetningu með tilgreindum þrýstingsmun.
Líf búnaðar
Að auki, frá sjónarhóli endingartíma búnaðarins, við hreina verkfræði lyfjaframleiðslu í lækningahreinsiklefanum, hvað loftkælingarkerfið varðar, getur það ekki einfaldlega stundað miðstýrða kælingu á stórum afköstum. Annars mun það aukast þegar sumar vinnustofur eru í gangi. Rekstrarkostnaður, ekki er hægt að loka kerfinu alveg vegna viðhalds, það styttir endingu búnaðarins, eykur líkur á bilun og lokun, hefur áhrif á framleiðslu fyrirtækisins og eykur ákveðið magn af viðhaldskostnaði.