Í framleiðslu lyfja er nauðsynlegt að koma í veg fyrir mengun agna og örvera í loftinu og krossmengun. Hreina herbergið er stjórnanlegt innanhússumhverfi til að uppfylla kröfur framleiðsluumhverfis hárs hreinleika og stöðugur rekstur þess er mikilvæg trygging fyrir hreina framleiðslu lyfjafyrirtækja.
Iðnaðurinn sagði, rétt og sanngjörn hönnun er að tryggja stöðugan rekstur hreinsherbergis forsendu, en ef ekki gaum að viðhaldi rekstrarins eða óvísindalegri aðgerð, mun það gera smám saman hreinleika á hreinu herbergi, sem leiðir til fjölda vísbendinga í raunverulegu framleiðsluumhverfi víkja frá kröfunum, svo að gæði afurða minnki, jafnvel óhæfðar aðstæður. Þess vegna er rétt og vísindalegt viðhald á hreinum herbergjum mjög mikilvægt. Svo, hvað þarftu að borga eftirtekt til að viðhalda hreinu herbergi?
Í fyrsta lagi er mengun manna helsta uppspretta mengunar. Starfsemi starfsmanna í hreinu umhverfi mun augljóslega auka mengunarstig hreins umhverfisins. Þess vegna ættu fyrirtæki að móta ábyrgð stjórnenda í fullu starfi, aðgangskerfi fyrir starfsmenn í hreinu herbergi, þjálfun starfsmanna og menntun reglugerða og stjórnun á „hreinu netaðferðir við starfsfólk herbergis “.
Í öðru lagi er aðstaðan í hreinu herberginu, svo sem gólfi, vegg og loft, dreifandi agnir. Þess vegna ætti að gera það, þegar efni koma inn, alls konar búnaður og viðhald og stjórnun tengdra tækja og leiðsla. koma með agnir og örverur inn í herbergið.Á sama tíma ættu fyrirtæki að setja skýrar reglugerðir um hreinsunar- og ófrjósemisaðferðir, hringrás og skoðun á alls konar búnaði og aðstöðu í ryklausum herbergjum til að koma í veg fyrir og koma í veg fyrir myndun, varðveislu og endurgerð rykagnir og örverur í ryklausum herbergjum.
Í þriðja lagi þarf starfsfólk að klæðast hreinum fötum þegar það kemur inn í hreina herbergið. Gæta skal að efnum, notkun og hreinsun fötanna. Fyrirtæki ættu að gera gott starf við stjórnun á hreinum fötum, þ.mt innkaupum og framleiðslu á hreinum fötum, notkun hreinna fataframkvæmda, reglugerðum um hreina fatnað og annað þætti.
Í fjórða lagi er örugg rekstur ýmiss konar búnaðar forsenda þess að tryggja öryggi hreinsrýmis skal móta samsvarandi verklagsreglur, tryggja alls kyns búnað, aðstöðan virkar eins og krafist er, þ.mt hreinsun loftræstikerfis, alls konar vatnsorkukerfi , framleiðslutækni, búnaði og tækjum osfrv., til að tryggja að kröfur um framleiðsluafurð vöru og hreinleika lofts.
Að auki skal fyrirtækið annast reglubundið viðhald og skoðun á hreinu herberginu. Sem dæmi er agnastallur notaður til að mæla fjölda agna af stýrðri stærð á tilteknum tíma og stað. Ákveðið fjölda byggðra nýlenda eða svifbaktería á tilgreindan tíma og stað; Hvað varðar hitastig og rakastig, mældu og athugaðu stöðugar mælingaskrár á tilteknum tíma og stað.
Til dæmis, mældu mismunadrif þrýstings síunnar sem hreinsar loftræstikerfið, athugaðu hvort loftsían er læst, hvort uppsettu þéttingarnar séu í góðu ástandi eða leki af völdum skemmda síunnar og notaðu loftmælinu til að athuga loftið rúmmál staðbundins útblástursbúnaðar. Notaðu hávaðamæli til að mæla hávaða á tilteknum tíma og stað.
Í stuttu máli, lyfjafyrirtæki þurfa að hafa strangt eftirlit með hreinleika í hreinu herberginu frá þáttum starfsfólks, búnaðar, aðstöðu, skynsamlegri stjórnun, reglulegu viðhaldi og skoðun. Tryggja lyfjafyrirtæki í lyfjaumhverfi hreint er lykilatriði til að tryggja lyfjaöryggi framleiðslu, fyrirtæki auk þess að velja hæfilega hönnun á hreinu herbergi og hreinu kerfi, þurfa einnig að þrífa herbergi fyrir rétt og sanngjarnt viðhald og stjórnun, setja alltaf öryggi og gæði framleiðslu til að hanga í hjarta, fullkomna rykfrí verkstæði hreint herbergi aðstaða og búnaður einangrunarkerfisins til að koma í veg fyrir krossmengun við tækið sjálft, til að bæta gæði lyfja leggur traustur grunnur.